欧盟扩展批准优时比抗癫痫抗生素 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日新闻报道，欧盟委员但会已批准后优时比（UCB）的抗痉挛类固醇 Vimpat 可用儿童。该监管部门批准后这款类固醇作为实质上治疗和专用治疗在、极少年儿童和 4 岁以上儿童之前可用痉挛其余部分癫痫病患，不管痉挛到底有诱发全身性癫痫。

痉挛是一种慢性神经障碍，它负面影响全球大约 6500 万人，其之前近一半的病例是在儿童时期被诊断出来。根据优时比的说法，儿科患者使用目前可供使用的抗痉挛类固醇但会遭受经常性流血事件，因此需要额外的病患方案，以便在较极少副作用的情况下控制痉挛癫痫。

该公司指出，Vimpat（拉科酰胺）的扩展批准后基于该类固醇从到儿童图表的外推原理，它的批准后同时也得到了在儿童之前采集的该类固醇安全性和药动学图表的支持。

「有局灶性痉挛癫痫的儿科患者使用目前的病患方案，仍可能经历较差的痉挛癫痫控制，以及境遇质量升高，」荷兰里昂大学该医院的儿科诊疗痉挛、排便障碍和功能性神经科主任 Arzimanoglou 大学教授并称。

「随着拉科酰胺的批准后，欧盟的公共卫生专业职员和儿科患者现在有了一种额外的病患方案，它既可作为实质上治疗，也可作为专用治疗，这代表了一次极大的进步，可以进一步帮助 4 岁及以上患有痉挛的儿童。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧盟推出，其作为专用治疗在及极少年儿童（16 岁-18 岁）痉挛患者之前可用病患痉挛的其余部分癫痫，不管痉挛到底有诱发全身性癫痫。

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主编： 冯志华