欧盟延展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日刊文，欧共体委员会已许可优时比（UCB）的抗脑瘤类固醇 Vimpat 用做老年人。该监管机构许可这款类固醇作为单一制剂和辅助制剂在、青少年和 4 岁以上老年人之中用做脑瘤外发病疗程，不管脑瘤是否有继发性全身性发病。

脑瘤是一种慢性神经障碍，它直接影响全球约 6500 万人，其之中近一半的病例是在老年人时期被诊断出来。根据优时比的说法，医学病症使用迄今除此以外的抗脑瘤类固醇会遭受不良事件，因此需要额外的疗程提案，以便在较少副作用的情况下控制脑瘤发病。

该公司指出，Vimpat（拉科苯甲酸）的延展许可基于该类固醇从到老年人资料的外推理论，它的许可同时也得到了在老年人之中采集的该类固醇可靠性和药动学资料的支持。

「有局灶性脑瘤发病的医学病症使用迄今的疗程提案，仍可能年中较差的脑瘤发病控制，以及生活质量下降，」荷兰里昂大学医院的医学病理脑瘤、睡眠障碍和特殊性精神病学副主任 Arzimanoglou 教授称。

「随着拉科苯甲酸的许可，欧共体的卫生保健专业部门和医学病症现在有了一种额外的疗程提案，它既可作为单一制剂，也可作为辅助制剂，这代表了一次相当大的进步，可以更进一步帮助 4 岁及以上患上脑瘤的老年人。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧共体推出，其作为辅助制剂在及青少年（16 岁-18 岁）脑瘤病症之中用做疗程脑瘤的外发病，不管脑瘤是否有继发性全身性发病。

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编辑： 冯志华